Gefriertrocknung

Im Reinraum der Lactosan-Biotechanlage steht eine Gefriertrocknungsanlage mit einer Eiskapazität von je 90 Litern pro Kammer zur Verfügung, die über ein Prozessleitsystem gesteuert wird. Der Gefriertrocknungsvorgang ist in die Verfahrensschritte Einfrieren, Sublimation (Gefriertrocknung) und Nachtrocknung unterteilt. Für jeden Schritte werden eigene optimierte Zeit-, Temperatur und ggf. Druckgrenzwerte vorgegeben um einen optimalen Trocknungsprozess zu ermöglichen. Im Reinraum werden Luftfeuchtigkeit und Temperatur konstant geregelt.

Im Reinraum der Lactosan Microbial Additives-Anlage, der auch für pharmazeutische Zwecke geeignet ist, stehen Lyophilisatoren mit einer Eiskapazität von je 90 Liter pro Kammer zur Verfügung, die über ein Prozessleitsystem gesteuert werden. Der Reinraum ist mit einer Luftfilteranlage ausgestattet. Luftfeuchtigkeit und Temperatur werden konstant geregelt, um das entstehende Pulver trocken zu halten. Der Trocknungsprozess kann individuell an den betreffenden Stamm angepasst und so optimiert werden.

Im Reinraum von Lactosan Pharma befindet sich eine qualifizierte Gefriertrocknungsanlage mit einer Eiskapazität von 60 Litern. Die Anlage verfügt über getrennte Kammern für Produkt- und Eiskondensator, justierbare Stellflächen und einen Verschließmechanismus für Vials. Die Steuerung und Dokumentation erfolgt über ein Prozessleitsystem. Der Reinraum der Klasse D ist mit einer Lufttrocknungsanlage ausgestattet. Luftfeuchte und Temperatur werden geregelt, um das erzeugte Pulver trocken zu halten.